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臨床研究の情報公開(オプトアウト)について
当院における臨床研究の情報公開(オプトアウト)について
通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明を行い、患者さんからの同意(インフォームド・コンセント)を得て、実施しています。臨床研究のうち、患者さまへの侵襲や介入がなく、診療情報等の情報のみを用いる研究や残余検体のみを用いる研究については、国が定めた指針(「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」)に基づき、対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得ない場合があります。この場合、研究に関する情報を公開し、可能な限り拒否の機会を保障することが必要とされております。
このような手法を「オプトアウト」と言います。研究への協力を希望されない場合は、いつでも拒否することでき、そのために診療上で不利益を被ることはありません。
オプトアウトを行っている臨床研究は下記のとおりです。研究への協力を希望されない場合はお知らせください。